HoloMedicine® Patient Viewer

HoloMedicine® Patient Viewer предоставляет возможности визуализации трехмерных и двухмерных медицинских данных в формате DICOM и других форматах файлов.

Показания к применению

Программное устройство для 3D-визуализации медицинских изображений и предоперационного планирования вне и/или внутри операционной. Изображения с HMD предназначены только для информационных целей, а не для диагностического использования. Предназначено для хирургов, рентгенологов, врачей и технологов. Требуется обучение.

⚠ Важные предупреждения

Не использовать для диагностики, принятия решений о лечении или хирургической навигации. Не заменяет традиционную медицинскую визуализацию. Не использовать в качестве единственного средства просмотра DICOM-файлов. Не вводить защищенную медицинскую информацию (PHI). О серьезных инцидентах сообщайте в компанию apoQlar GmbH и в компетентный орган. Полные предупреждения, меры предосторожности и противопоказания см. в электронной инструкции по применению (eIFU).

Эксплуатационные требования

Meta Quest 3/3S. Wi-Fi (минимум 30 Мбит/с). Постоянное подключение к интернету обязательно. Аккаунт Meta + аккаунт HoloMedicine. Использовать только в закрытой сети с ограниченным доступом.

Нормативная информация

• Медицинское изделие класса IIa (Регламент ЕС о медицинских изделиях 2017/745). Автономное программное обеспечение. Только по рецепту.

• Производитель: apoQlar GmbH, Raboisen 32, 20095 Гамбург, Германия.

• Уполномоченный орган: BSI Group The Netherlands BV (2797)

• SRN: DE-MF-000028758. 2797 год нашей эры.

• Сертификат: MDR 785996 R000

• UDI: (01)04270003491419(8012)1.0.0

• Базовый UDI-DI: 42700034914PV1.XJL

• Версия программного обеспечения: 1.0 | Срок службы устройства: 3 года

• eIFU: Knowledgebase.apoqlar.com/eifu.

• [email protected]

• +49 (0)40 24 192779